Estimados sponsors y monitores, les compartimos nuestro III Informe cuatrimestral 2024 que resume las novedades del centro de estos últimos meses del año.
El 4 de septiembre de 2007 empezamos en una sede muy chica y un equipo de tres personas. El primer protocolo con el que trabajamos fue del laboratorio Bristol Myers-Squibb. Hoy, 17 años después, tenemos más de 100 estudios de investigación en curso y un staff de más de 100 personas.
Gracias por confiar en nosotros para el avance de la ciencia.
La Dirección de CINME y parte de su equipo recibió en septiembre a la tercera comitiva del año de líderes globales del laboratorio Eli Lilly. Esta vez de Estados Unidos nos visitaron Ibrahim Turfanda, Farai Chigutsa, Nick Maksim, Jade Avery, Christopher Anderson, Ariana Cherry y Olivia Hawkins. Y de Lilly Argentina Carla Schlesinger, Sofia Jaume, Maria Jose Lago y Bruno Linetzky. El laboratorio destacó la calidad de los datos.
El Dr. Federico Pérez Manghi firmó un contrato con el Dr. Nicolás Itcovici para abrir el área de estudios en nuevas vacunas. Por otro lado, inauguramos además el área de Obesidad Pediátrica (ya estamos trabajando en un protocolo) y se incorporó el área de Reumatología a cargo de la Dra. Marina García Carrasco.
La Dirección de CINME recibió en septiembre a líderes globales del laboratorio Novartis de Suiza y Argentina. Desde Novartis nos visitaron Vanesa Duarte, Fernando Mota y Maurilia Pozzobon. “Ustedes siempre están un paso adelante”, dijo Pozzobon durante el encuentro y destacaron además el trabajo del Dr. Fernando Halac, Investigador Principal de CINME, en el ensayo clínico de Lupus.
La tasa de falla de screening es el porcentaje de personas que finalmente no cumplen con los requisitos que el laboratorio pide para seguir adelante en un ensayo. En septiembre pasado en el estudio de Alzheimer del laboratorio GSK esa tasa de falla de screening a nivel mundial era de 78%, pero la de CINME de 30%. Esto tuvo tanto impacto en el estudio que logramos bajar la tasa mundial de GSK a 48%. ¡Felicitamos al equipo médico involucrado!
En octubre pasado tuvimos el 1° Encuentro de Médicos e Investigadores de CINME con los líderes y la Dirección del centro. "Nunca imaginé que CINME llegaría a ser lo que es hoy", dijo el Dr. Federico Pérez Manghi al abrir el almuerzo. "Hace unos años descubrí que se podía hacer mucho bien desde la Investigación Clínica", agregó el fundador del centro y alentó a su equipo médico a seguir ejerciendo su vocación “no solo bien sino de la mejor manera posible.” En el encuentro hubo un intercambio muy enriquecedor entre médicos y líderes de CINME.
La Dirección de CINME recibió el 9 de octubre a líderes globales del laboratorio GSK de Londres, Estados Unidos y Argentina. Desde GSK nos visitaron Stella McCaughey, Daniela Bevilacqua, Larissa Almeida y Sabrina Pérez. Durante el encuentro destacaron el trabajo de la Dra. Griselda Russo a nivel mundial (IP en el estudio de Alzheimer), celebraron la calidad de los datos en investigación que proporciona CINME y la empatía que demuestra el centro en el cuidado del paciente. Agradecemos a GSK por confiar en nosotros para el avance de la ciencia y la humanización de la salud.
La mayoría de los protocolos ya migraron a la Historia Clínica Electrónica y en 2025 habrá nuevas actualizaciones de la plataforma que van a permitir acelerar aún más los tiempos y disminuir errores.
CINME recibió el 15 de octubre la auditoría ISO 9001 | 2024 que valida el cumplimiento de los requisitos de la Norma ISO 9001:2015 en investigación clínica. “Tienen mucha información y de calidad y un buen análisis, manténganlo porque es algo muy valioso”, dijo la Ingeniera Natalia Rossetti en la reunión de cierre. Agradecemos especialmente a todo el personal CINME por la calidad de su trabajo y el compromiso con la investigación clínica.
En diciembre inauguramos el auditorio en el piso 8 del edificio CINME con capacidad para 80 personas. Instalamos dos pantallas LG de 86 pulgadas con tecnología NanoCell y las montamos sobre soportes tubulares desde el piso hasta el techo. Implementamos además un sistema de matrizado de video y una cámara de videoconferencia y en audio, elegimos un sistema de Line Array que combinamos con una mezcladora y un sistema de microfonía Sennheiser.
Los líderes globales de IQVIA, Gabriela Orecchini y Gabriela Massa, ambas Gerentes del sector de Project Management de la casa central del laboratorio, se reunieron en noviembre en el edificio CINME con Juliana Lusardi, Gerente de Operaciones, Cristina Grossman, Directora Médica de IC y Milagros Pérez Manghi, Directora Financiera.
Ya se mudaron la mitad de los estudios clínicos desde las sedes de Uriburu 754 y Viamonte 2278 al edificio de Viamonte 2213 y en enero de 2025 se terminarán de migrar el resto de los ensayos clínicos.
Los líderes regionales de AstraZeneca visitaron en noviembre el edificio CINME y se reunieron con directivos del centro. “Es muy gratificante comprobar la calidad con la que se trabaja en Investigación Clínica en Argentina y el potencial para seguir expandiendo esta actividad”, dijo Susana Goncalves, Emerging Portfolio Director, International Region.
En este último cuatrimestre 443 personas de barrios vulnerables recibieron controles médicos gratuitos y capacitaciones en alimentación saludable. En lo que va del año 803 personas se beneficiaron ya con estas acciones solidarias.
En este último cuatrimestre del año obtuvimos una tasa de drop-out de 0,10% sumando todas las especialidades y de 1,14% si tomamos solo obesidad. Tuvimos además una comunicación eficaz con nuestros sponsors y CROs: 95% de las visitas fueron pasadas y completas al CRF en tiempo y forma y tuvimos 94% de reportes correctos de SAEs al sponsor. Por otro lado, los equipos de medición estuvieron calibrados, verificados y mantenidos según los tiempos planificados y cumplimos con la regulación vigente y la seguridad del paciente:
90% SAEs reportados correctamente al CEI
93% SAEs reportados e "iniciados" con seguimiento mensual
¿Cuán probable es que recomiendes a CINME entre tus amigos, compañeros de trabajo o familiares?, les preguntamos a 530 personas que participaron de ensayos clínicos desde el 1 de septiembre hasta hoy. De sus respuestas obtuvimos un índice de reputación (NPS) de 86 (la escala va de -100 a 100). También les preguntamos cómo califican la atención médica y el resultado fue excelente: el promedio fue de 4,97 sobre 5.
CINME festejó el cierre del año la semana pasada en el Hotel Madero. Celebramos un 2024 lleno de crecimiento y desafíos y brindamos por un 2025 que nos permita marcar una diferencia en la vida de los demás.
¡Gracias por acompañarnos y esperamos que tengan una feliz Navidad y un fecundo 2025!